获证后使用CMA标志。这些机构应符合国家或省级质量技术监督局对产品质量监督检验机构的规划要求。关于第三方医学检测实验室的建设(喜格),业主要注意:1、医学检验实验室的建立必须符合《医疗机构管理条例》的条例。
实验室资质认定的申请条件是什么
根据相关规定,向社会出具具有证明作用的数据和结果的检测/校准实验室,必须通过省级以上计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格。具体如下。实验室资质认定申请须知
一、法律依据及原则
(一)产品质量检测机构资质许可即实验室资质认定。
(二)按照《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国计量法实施细则》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国标准化法实施条例》、
《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》、《实验室和检查机构资质认定管理办法》的规定,凡是向社会出具具有证明作用的数据和结果的检测/校准实验室,必须通过省级以上计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格。凡属地方管理的检测/校准机构必须向省质量技术监督部门申请实验室资质认定。
(三)实验室申请资质认定实行“八公开”原则(见附件1)。即项目名称、审批依据、申请条件、受理单位、审批程序、审批期限、收费标准的公开。
二、 申请对象
(一)计量认证的对象是:依法设立、向社会出具具有证明作用的数据和结果的检测和校准实验室。生产企业所属检测机构和生产企业投资设立的检测和校准实验
室不属于计量认证的对象。由流通、储运、工程建设、科研教育等单位建立的检测和校准实验室可以进行计量认证。获证后使用CMA标志。
(二)监督检验机构授权/验收的对象是:质检行政主管部门依法设置和授权的具有监督检验职能的质检机构。这些机构应符合国家或省级质量技术监督局对产品质量监督检验机构的规划要求。获证后使用CAL标志。
如何申请成立实验室?
(1)实验室:是指隶属于学校或依托于学校管理,从事实验教学或科学研究、生产实验、技术开发的教学和科研实体。实验室的设立应具备以下基本条件: a.有明确的学科发展方向和稳定的实验教学或科研、技术开发等任务; b.有符合实验技术工作要求的房舍、设施及环境; c.有足够数量、配套的仪器设备; d.有相对稳定、结构合理的实验室工作人员,包括合格的实验室主任和原则上两名(含)以上的专职实验技术人员; e.有科学的工作规范和完善的管理制度。 (2)国家、国重、部委级重点实验室由相应的主管部门负责审批。 (3)学校其余实验室的建立、调整和撤销由我处负责组织审批。 (4)凡申请新建的实验室,您需要按要求填写《北京大学医学部实验室基本信息填报表》,说明建立的目的、教学科研任务、房屋条件、设备条件和实验人员条件等,经您所在院系批准后报送我处。我处对申请建立的实验室进行审核备案。 (5)如新建放射性实验室,生物安全实验室还须办理其他相关手续,包括环境影响评价、视频监控、生物安全认可等手续。食品公司的化验室想成为国家二级实验室对设备数量有要求吗
对设备数量没有要求,但是设备的准确度等要满足基本的技术要求对质量管理和技术水平以及人员有要求
建立第三方医学检测实验室要注意哪些?
关于第三方医学检测实验室的建设(喜格),业主要注意:1、医学检验实验室的建立必须符合《医疗机构管理条例》(中化人民共和图国务院令第149号)的条例。
2、医学检验实验室必须由市场以上的卫计委审批。
3、医学检验实验室必须为独立法人
4、严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》
5、委托其他医学检验机构(试剂、耗品、辅助检查、消毒供应室)要签署医疗服务合作协议