确定期间核查对象时,需要考虑设备的具体情况和使用频率等因素。在期间核查过程中,需要制定核查方案,确定核查内容、核查方法和核查周期等。期间核查可以提高检测质量,降低出错的风险,但并不能完全排除风险。期间核查的实施及其频次应结合疾病预防控制机构自身的特点,寻求成本和风险的平衡点。
实验室哪些设备应列为期间核查的对象
实验室哪些设备应列为期间核查的对象如下:
实验室的期间核查对象可以包括以下设备:
通用设备:例如,温度计、压力计、天平、称量瓶、容量瓶、移液管等。这些设备在实验室中大量使用,其准确性和稳定性对实验结果有重要影响。
专用设备:例如,用于测试样品特性的设备,如硬度计、拉伸试验机、热分析仪器等。这些设备的性能直接关系到样品测试的准确性和可靠性。
使用频率高的设备:例如,实验室中经常使用的离心机、PCR仪、电泳仪等。这些设备在使用过程中可能会发生磨损和老化,需要及时进行期间核查。
精度要求高的设备:例如,用于痕量分析的原子吸收光谱仪、原子荧光光谱仪等。这些设备的精度要求高,需要定期进行期间核查以保证其测量结果的准确性。
长时间未使用的设备:例如,实验室中长时间未使用的设备,如存放已久的仪器等。在使用这些设备之前,需要进行期间核查以确保其处于良好的工作状态。
确定期间核查对象时,需要考虑设备的具体情况和使用频率等因素。在期间核查过程中,需要制定核查方案,确定核查内容、核查方法和核查周期等。同时,需要保存期间核查记录,以便对设备的使用情况进行跟踪和管理。
基层疾控实验室如何做好期间核查
张宝泽 冯曙晔 冯兴民(青州市疾病预防控制中心 山东青州 262500)【摘要】目的 本文针对基层疾病预防控制机构实验室的特点,对期间核查的实施办法进行了具体的探讨,以期能更加科学合理,经济实用, 简单方便地进行该项工作。
【关键词】期间核查 方法 基层 实验室 仪器设备 经济实用
期间核查不是一般的仪器设备的功能检查[1],更不是缩短检定校准的周期,其目的是测量仪器设备或标准物质的校准状态在校准/检定有效期内是否得到保持。
期间核查的对象[2]主要是针对仪器设备的性能不够稳定漂移率大的、使用非常频繁的和经常携带运输到现场检测以及在恶劣环境下使用的仪器设备。疾病预防控制机构需要实施期间核查的仪器设备一般应包括:①各类气体采样器,如大气采样器、烟尘采样器等;②各类气体测仪,如一氧化碳测定仪、甲醛测定仪;③电化学仪器,如pH计、离子计、电导仪等;④声级计;⑤分析天平;⑥空气压力表、风速仪、照度计等;⑦各类光谱类仪器;各类色谱类仪器。
实验室应针对具体的设备或计量标准的各自特点,从经济性、实用性、可靠性、可行性等方面综合考虑相应的期间核查方法。其中常见的有以下几种方法:
1、监测标准方法或技术规定中的有关要求和方法。许多标准方法已经详细规定了校准的方法和要求,可以直接作为期间核查的方法。如GB/T 18204.23 公共场所空气中一氧化碳测定方法第一法,不分光红外线气体分析法中就规定了校准的方法和要求。
2、 使用有证标准物质进行核查[3]。这是一种通用并且有效的方法。当实验室有检定/校准被检查设备的标准物质时,可采用该方法。具体操作是用标准物质去校准被核查仪器设备的参数,考查仪器设备测量的某参数或量是否在受控范围内。其判别准则为:
式中:x一测量值;X-标准值;△一与被核查仪器设备准确度指标相对应的允差限值,或最大允许误差值。
标准物质包括各种标准样品、标准仪器。如噪声监测仪使用声级校准器核查;pH计、离子计、电导仪等使用定值溶液核查;气体监测仪使用标准气体核查;气体采样器使用标准流量计核查等。使用标准物质核查时,应注意所用标准物质的量值能够溯源并且有效。
3、仪器设备检定规程。仪器设备检定规程往往详细规定了整个检定过程,期间核查可以采用其中需要核查的部分。如果某类仪器设备没有检定规程,可以参照类似仪器的检定规程。分光光度计、气相色谱、PH计等都可以根据检定规程来制定核查方法。
4、使用仪器附带设备进行核查。有些仪器自带校准设备,有的还带有自动校准系统,可以用于核查。如电子天平往往自带一个标准工作砝码,射线监测仪自带标准膜片并能自动校准,某些新型大型分析仪器自带 核查系统和自动核查程序。例如对于每天都使用的电子天平,可以制定一份作业指导书,规定每天早晨上班开启天平后,采用天平内置砝码进行“CALIBRATION”(自校准),天平恢复原状则认为通过校准,并以此作为判断天平期间核查合格的证据。
5、标准物质的期间核查。实验室应首先使用有证标准物质,对有效期短、稳定性差的标准物质,必要时在有效期内进行一次期间核查,核查方法通常是用已知浓度的标准滴定溶液(新购置)来衡量使用一段时间后基准物质的实际纯度。如果计算下来纯度在该基准物质国家标准规定的范围内则认为合格。由于基准物质一般比较稳定,在其有效期内一般只需核查1-2次即可。
[讨论]作为基层疾病预防控制机构,应从经济性、实用性、可靠性、可行性等方面综合考虑以上期间核查方法。如使用标准物质进行期间核查,可以选择标准皂膜流量计对气体采样器进行核查,成本不高,较简单实用。再比如说一氧化碳检测仪的期间核查需要购置标准气体,但购置一个标准气体的费用却比一氧化碳检测仪重新进行检定的费用贵许多。经费不足往往是基层疾病预防控制机构比较困绕的问题。某些期间核查方法参考了仪器设备的检定规程,非常复杂,需要对仪器许多参数进行核查,对基层实验室和基层技术人员来说实用性不强。
期间核查可以提高检测质量,降低出错的风险,但并不能完全排除风险。期间核查的实施及其频次应结合疾病预防控制机构自身的特点,寻求成本和风险的平衡点。此外,不同实验室所拥有的测量设备和参考标准的数量和技术性能不同,对检测/校准结果的影响也不同,实验室应从自身的资源和能力、设备和参考标准的重要程度以及质量活动的成本和风险等因素考虑,确定期间核查的对象、方法和频率,并针对具体项目制定期间核查的操作方面和程序。实验室应在体系文件中对此做出规定。参考文献
[1]国家认监委.实验室资质认定评审准则(国认实函[2006]141号).
实验室如何进行期间核查
◆a.关于期间核查的概念。期间核查不是一般的功能检查,更不是缩短检定/校准周期,其目的是在两次正式校准/检定的间隔期间防止使用不符合技术规范要求的设备。◆b.期间核查的重点。期间核查的对象主要是针对仪器设备的性能不够稳定漂移率大的、使用非常频繁的和经常携带运输到现场检测以及在恶劣环境下使用的仪器设备。不是所有的设备都要进行期间核查,对无法寻找核查标准(物质) (如破坏性试验)也无法进行间核查。
◆c.开展期间核查的方法是多样的,基本上以等精度核查的方式进行,如仪器间的比对,方法比对、标准物质验证、加标回收、单点自校等都是可以采用的。更多的期间核查是通过核查标准来实现的,所谓核查标准是指用来代表被测对象的一种相对稳定的仪器、产品或其他物体。它的量限、准确度等级都应接近于被测对象,而它的稳定性要比实际的被测对象好。核查标准本身也应进行校准和确认。
◆d.实验室进行期间核查后,应对数据进行分析和评价,以求真正达到期间 查要求的目的。对经分析发现仪器设备已经出现较大偏离,可能导致检测结果不可靠时,应按相关规定处理,直到经证实的结果是满意时方可投入使用。
◆e.实验室应编制期间核查程序,确定核查清单,按计划和程序要求实施。