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仪器设备的管理制度有哪些 你知道仪器设备质量管理体系及制度包括哪些吗?

时间:2025-07-24 作者: 小编 阅读量: 5 栏目名: 实验室仪器

仪器设备的管理制度有哪些 你知道仪器设备质量管理体系及制度包括哪些吗?

你知道仪器设备质量管理体系及制度包括哪些吗?

仪器设备的质量管理体系及制度是为了确保仪器设备在使用过程中的精度、可靠性和可追溯性。这一体系涉及到设备从采购、安装、使用、维护、校准到报废等各个环节。以下是仪器设备质量管理体系及相关制度通常包括的要素:

1. 设备采购与验收管理

  • 需求评估:根据实际使用需求,确定采购仪器设备的技术规格、性能要求及质量标准。

  • 供应商选择:通过对供应商的资质、产品质量、售后服务等进行评估,选择合格供应商。

  • 设备验收:设备到货后,质量管理小组或相关人员进行验收,确保仪器符合采购订单的要求,并按标准检查功能、精度和完整性。

  • 2. 设备台账管理

  • 设备登记:为每台仪器设备建立完整的台账,记录设备的型号、序列号、购买日期、供应商信息、使用部门及责任人等信息。

  • 设备标签:对仪器设备进行唯一编号,并粘贴标签,方便设备管理和追踪。

  • 3. 使用管理制度

  • 操作规程:制定详细的设备操作规程,确保设备在使用过程中按照标准流程进行操作,避免因不当使用而影响设备质量或准确性。

  • 使用人员资质:明确规定设备的操作人员必须具备相关培训和资质,并定期进行操作培训。

  • 设备使用记录:每次使用仪器设备时,操作人员需要填写使用记录,记录使用时间、用途、操作人、环境条件等。

  • 4. 维护与保养制度

  • 日常维护:对仪器设备进行日常维护,确保设备在使用过程中处于良好状态。维护内容包括清洁、润滑、调整等。

  • 定期保养:按照设备制造商的建议或内部规定,定期进行设备的保养,确保设备能够长期稳定运行。

  • 维护记录:详细记录每次维护和保养的日期、内容、操作人员等信息,形成设备维护档案。

  • 5. 设备校准与检定制度

  • 校准计划:根据设备的使用频率、精度要求等,制定定期校准计划,确保设备测量的准确性和可靠性。

  • 校准程序:制定详细的校准程序,规定校准的方法、步骤和要求。校准可以由内部实验室或外部有资质的校准机构进行。

  • 校准记录:每次校准后,保存校准报告,记录校准日期、校准结果、偏差值、校准人员等,并对设备状态进行标识(合格、不合格、需调整等)。

  • 不合格设备处理:如果校准结果不合格,需要立即停止使用该设备,并进行修理或调整。校准合格后方可恢复使用。

  • 6. 设备故障与维修管理

  • 故障报告制度:当仪器设备出现故障时,操作人员需要填写故障报告,说明故障现象、时间、操作环境等。

  • 维修流程:设定设备维修流程,包括故障诊断、维修计划、维修实施和维修验收等步骤。

  • 维修记录:详细记录维修过程中的所有操作、使用的零部件、维修结果及后续检验情况。

  • 7. 设备状态标识与管理

  • 状态标识:设备状态需要通过明显的标识进行区分,常见的状态包括“正常使用”、“待校准”、“维修中”、“报废”等,确保设备的状态一目了然,避免误用。

  • 设备隔离:对不合格设备、故障设备或报废设备应进行隔离管理,避免其进入正常使用流程。

  • 8. 设备报废管理

  • 报废标准:明确设备报废的标准,例如设备超过使用寿命、无法修复或校准不合格等情况。

  • 报废流程:设备报废需要经过申请、审批、记录等流程,并妥善处理,避免给环境或操作人员带来安全隐患。

  • 报废记录:记录设备的报废日期、报废原因及处理方式,并更新设备台账。

  • 9. 质量审核与评价制度

  • 内部审核:定期进行设备管理的内部审核,检查各项制度的执行情况,确保设备管理符合质量体系的要求。

  • 绩效评价:通过审核、设备使用情况、故障率等指标,对设备管理体系的绩效进行评价,并不断改进。

  • 10. 文件管理

  • 管理制度文件化:所有与设备管理相关的制度、流程、操作规程、校准和维护记录等文件需要进行系统化管理,方便查阅和审核。

  • 记录保存期限:规定设备管理相关记录的保存期限,以满足法律法规和审计要求。

  • 11. 安全与合规管理

  • 安全操作规范:确保仪器设备的使用符合相关安全规定,避免因操作不当或设备故障引发安全事故。

  • 合规检查:确保所有设备的使用、校准、维护符合行业法规和标准要求,避免因合规问题导致停工或法律责任。

  • 通过上述管理制度,企业能够确保仪器设备在整个生命周期内的可靠性、准确性和可追溯性,从而保证产品质量和生产效率。这些管理制度在满足企业内部需求的同时,也能符合行业标准,如ISO 9001和ISO/IEC 17025等。

监控设备、仪器的管理制度

1、 生产部门负责监控室的管理工作,企业管理策划部有权对
监控室进行监督检查。
2、 监控人员负责作好安全、生产、劳动纪律及其它监控范围
内的工作,并作好当班的资料记录,发现异常情况必须及时汇报。
3、 严格按规定操作步骤进行操作,密切注意监控设备运行状
况,保证监控设备安全有序,不得无故中断监控,删除监控资料,否则,将按《劳动工作纪律》进行处罚。
4、 监控用的计算机不得做与监控工作无关的事情。
5、 认真学习监控的操作规程,维护和保养好监控设施。
6、 负责监控室的卫生清洁,保持室内干燥,设备、布线排列
整齐。
7、 严禁62616964757a686964616fe59b9ee7ad9431333332643233非监控人员进入监控室,不准向被监控人员介绍监控
范围和效果。
8、 未经允许不得随意代班、调班。当班时不得擅自脱岗,严
禁看报刊杂志,听收音机、打私人电话等与其工作无关的事情。
9、 严禁携带易燃、易爆、有毒的物品进入控制室。
10、 严禁带零食进入监控室,室内严禁烟火,水杯应放置在远
离电器设备的地方。
11、 每天4:20分之前向企业管理策划部、生产部汇报当天的
工作情况,如发现瞒报、漏报或不报一次罚款100元。
12、 遵守有关保密规定,不得泄露公司秘密。

化验室的管理制度

转载以下资料供参考 化验室管理制度 1目的 确保化验室环境符合检测要求,检验工作顺利进行,检验结果真实可靠。 2适用范围 适用于公司化验室检验工作。 3化验室工作职责 3.1执行质检科规定,对原料、出厂产品样品进行检验,出具检验数据,对检验结果的准确性负责。 3.2检验过程中,认真据实填写各项记录,严格按照检验规程检验,不得有漏检、错检等现象。 3.3定期维护保养试验设备仪器,保持设备仪器的灵敏性和准确性。 4化验室环境要求 4.1化验室内外要保持清洁卫生,仪器、设备摆放整齐、保持清洁。 4.2化验室工作人员上班前要打扫室内卫生,做到无积灰、无垃圾。 4.3化验室工作人员进入化验室要换工作服,不得在化验室摆放私人杂物。 4.4化验室工作台人员每日早上九点记录化验室环境条件,填写《化验室环境条件记录》,确保环境条件符合试验设备、仪器的环境要求。 5试验设备、仪器的管理 5.1试验设备、仪器必须是经培训合格并取得操作证的人员方可使用。 5.2试验设备、仪器的使用必须严格按照操作规程进行,使用完毕要对设备仪器进行清洁、整理。 5.3试验设备、仪器应定期送检或校准,执行公司《检测计量设备管理制度》,严禁使用检定不合格或超过检定周期的试验设备、仪器。 5.4试验设备、仪器应定期维护保养,保持设备仪器的灵敏性和准确性。 6检验工作程序 6.1需要进行检验的产品,由质检科或质检科指定的检验员负责抽样,样品数量、外观及代表性要符合标准中相应要求,化验室工作人员负责对样品进行编号登记。 6.2化验室工作人员根据要求检验项目及相关检验规程,对所送样品进行检验。 6.3检验员严格按检验规程操作,确保检验过程符合要求,检验结果准确可靠,。 6.4化验室工作人员应认真据实填写检验原始记录。 6.5检验工作完成后,工作人员应及时整理检测数据,编制检验报告。 6.6检验报告由化验室工作人员出具并由授权人员批准。 6.7检验样品由化验室负责标识保存,保存期限不少于三个月。 6.8检验形成的各种记录由化验室工作人员负责保存,定期归档。

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